もう過去の制度？化粧品の製造承認について解説

かつての化粧品の安全基準、製造承認とは？

皆さんは、化粧品を購入する際に「製造承認」という言葉を見かけたことはありますか？ かつて、日本で販売される化粧品は、発売前に国による厳しい審査を受け、安全性が認められたものだけに「製造承認」が与えられていました。 これは、消費者が安心して化粧品を使えるよう、品質や安全性を確保するために設けられた制度でした。

具体的な審査の内容としては、配合されている成分の安全性や、製品の品質が一定に保たれているか、製造工場の衛生状態などが厳しくチェックされていました。そして、これらの審査項目を全てクリアした製品だけが、晴れて「製造承認」を得て、販売することが許されていたのです。

しかし、国際的な基準との整合性や、企業の自主的な責任体制を促進するために、2001年4月からは、この「製造承認制度」は廃止されました。 現在では、製造販売後においても、企業が責任を持って製品の安全性を確保する「製造販売後安全管理基準」が導入され、消費者の安全を守るための仕組みが構築されています。

製造承認の廃止と新たな制度

– 製造承認の廃止と新たな制度2001年4月、化粧品業界では大きな制度変更がありました。それまで長らく続いてきた「製造承認制度」が廃止され、新たに「製造販売届出制度」が導入されたのです。\従来の製造承認制度では、企業が新しい化粧品を販売する際には、厚生労働省に製造承認申請を行い、国の審査を受け、承認を得ることが必須でした。これは、発売前に国が製品の安全性をチェックするという目的で行われていました。\しかし、2001年4月からは、この製造承認制度が廃止され、製造販売届出制度に移行しました。この新しい制度では、企業は厚生労働省への届出のみで、国の審査を受けることなく、化粧品を販売することが可能になりました。\届出の際には、製品の成分や製造方法、製造販売業者の情報などを記載した書類を提出します。ただし、国の審査はありません。\この制度変更により、企業はより迅速に新製品を市場に投入できるようになりました。一方で、製品の安全性を確保する責任は、国ではなく企業自身が負うことになります。企業は、自社の責任において、品質管理や安全性の確保を徹底し、消費者に安全な製品を届けることが求められています。

医薬部外品には今も残る製造承認

かつては、新しい化粧品を販売する際には、国から製造販売の承認を得る「製造承認」が必要でした。しかし、2001年以降、多くの化粧品は製造承認制度から除外され、安全性に関する情報などを国に届け出る「製造販売届出制度」に移行しました。

しかし、すべての化粧品が製造販売届出制度に移行したわけではありません。「医薬部外品」と呼ばれる製品は、現在も製造承認が必要です。医薬部外品とは、医薬品と化粧品の中間に位置づけられる製品で、厚生労働大臣が指定した成分が一定の濃度で配合され、効果・効能を謳うことができるものです。

医薬部外品には、育毛剤、美白美容液、染毛剤、パーマネントウェーブ用剤、制汗剤、口臭防止剤など、私たちの生活で広く使用されている製品が数多く含まれます。これらの製品は、効果・効能が認められている一方で、医薬品に近い側面を持つため、より厳しい安全基準が求められます。そのため、現在も医薬品と同様に、効果・効能、安全性、品質などを厚生労働省が審査し、承認を得ることが義務付けられています。

このように、医薬部外品は、医薬品と化粧品の中間的な位置づけにあり、私たちに恩恵をもたらす一方で、安全性を確保するために厳しい基準が設けられています。製品を選ぶ際には、「医薬部外品」という表示に注目し、その効果・効能と安全性をしっかりと確認することが大切です。

消費者の意識と責任

近年、化粧品業界では、製造販売業者の許可制度から製造承認制度への移行が進んでいます。これは、企業がより一層、安全性の高い化粧品を開発し、販売していくための取り組みとして注目されています。

従来の製造販売業者の許可制度では、厚生労働大臣の許可を受けた企業のみが化粧品の製造販売を行うことができました。しかし、この制度では、企業側の責任範囲が明確でない部分もあり、安全性の担保に課題が残るという指摘もありました。

そこで導入されたのが製造承認制度です。この制度では、企業は化粧品を製造販売する前に、その安全性や品質に関する詳細な情報を国に提出し、承認を得ることが義務付けられています。これにより、企業は、より一層、安全性や品質管理に責任を持つようになり、消費者はより安心して化粧品を使用できるようになります。

一方で、消費者が自身で化粧品を選ぶ際の意識を高めることも重要です。製品の成分表示や使用上の注意をよく読み、自身の肌質や体質に合った化粧品を選ぶように心がけましょう。また、使用中に発疹やかゆみなど、異常を感じた場合は、すぐに使用を中止し、医師に相談することが大切です。

まとめ

かつて、私たちが安心して化粧品を使うために、国が行っていた「製造承認」という制度がありました。これは、国の厳しい審査基準をクリアした製品だけに与えられる、いわばお 証書のようなものでした。しかし時代は変化し、現在ではこの制度は廃止されています。

では、どのようにして安全な化粧品が保証されているのでしょうか。

その答えは、企業の責任と、私たち消費者自身の意識にあります。企業は、自社の責任において、品質管理や安全性の確保にこれまで以上に取り組む必要があり、私たち消費者もまた、製品情報や成分表示などをしっかりと確認する必要があります。

自分の肌に直接つけるものだからこそ、安易に「安いから」「人気だから」という理由だけで選ぶのではなく、成分や製造元などをしっかりと見極めることが大切です。情報を正しく理解し、賢い選択をすることで、私たちは自分の健康と美を守ることができます。